تغییرات ویرایش ششم استاندارد IATF 16949:2016
بخش 1.0: شرایط احراز گواهینامه
- وسایل نقلیه خودرویی:
به عنوان «وسایل نقلیه تأیید شده (Homologated)» تعریف میشوند؛ یعنی خودروهایی که برای رانندگی در جادههای عمومی در نظر گرفته شدهاند. - قطعات و مواد جایگزین:
این موارد جزء محصولات خودرویی محسوب میشوند. - ممیزی محل تولید یا مکان پشتیبانی مجزا:
تنها یک مرجع صدور گواهینامه (Certification Body یا CB) مجاز به ممیزی یک سایت تولید یا یک مکان پشتیبانی مستقل (standalone remote location) است.
در صورتی که CB یک مکان پشتیبانی مجزا را مورد ممیزی قرار دهد، این مرجع باید همان مرجعی باشد که سایت اصلی که از این مکان پشتیبانی میشود را نیز ممیزی میکند.
بخش 1.1: ساختار صدور گواهینامه
معیارهای مکان تولید گسترشیافته (Extended Manufacturing Site – EMS):
- EMS و سایت اصلی باید در یک شخصیت حقوقی و تحت یک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) قرار بگیرند.
- EMS باید در فاصلهی حداکثر 10 مایل (16 کیلومتر) و در حدود 60 دقیقه رانندگی از سایت اصلی واقع شود.
- EMS تنها از سایت اصلی حمایت دریافت میکند و/یا فقط به سایت اصلی خدمات ارائه میدهد.
- مدیریت مشترک برای سایت اصلی و EMS وجود دارد.
بخش 2.5.2: تعارض منافع
- مرجع صدور گواهینامه (CB) نمیتواند خدمات مشاورهای مرتبط با سیستم مدیریت کیفیت (QMS) را به مشتری دارای گواهینامه ارائه دهد.
(این محدودیت تنها برای خدمات مربوط به QMS مانند ممیزی تأمینکنندگان یا دورههای آموزشی ممیز داخلی سفارشی اعمال میشود.)
بخش 5.1.1: چرخه ممیزی (برای یک محل تولید)
- در یک چرخه ممیزی سهساله، تنها دو ممیزی نظارتی سالیانه انجام میشود.
- فاصله زمانی بین ممیزیهای نظارتی، -3/+3 ماه از آخرین روز ممیزی (مربوط به ممیزی اولیه، انتقال یا تجدید گواهینامه) است.
- عدم انجام ممیزی نظارتی در بازه زمانی مقرر، منجر به لغو گواهینامه در عرض 7 روز خواهد شد.
- برای ممیزی تجدید گواهینامه، بازه زمانی -3/+0 ماه از تاریخ سررسید در نظر گرفته شده اما باید زمان کافی برای رفع نقصها و تأیید گزارش فراهم شود.
بخش 5.2: تعیین تعداد روزهای ممیزی
- هنگام تشکیل تیم ممیزی، هر ممیز باید حداقل یک روز ممیزی انجام دهد.
- “تأیید اطلاعات در محل قبل از ممیزی” حذف شده است.
- در صورت تغییر دامنه صدور گواهینامه (شامل تغییر در مکانها، وظایف، فرایندها یا محصولات به شرح بند 10)، باید زمان اضافی برای بررسی تأثیر تغییر لحاظ شود.
- زمان ممیزی (طبق جدول 5.2 جزئیات) برای بررسی اقدامات اصلاحی مربوط به عملکرد ضعیف در قبال مشتریان OEM IATF در نظر گرفته میشود.
- در صورت عدم امکان، یک ممیزی ویژه (Special Audit) در عرض 60 روز پس از ممیزی اصلی اضافه میشود.
- مدت زمان کل ممیزی برابر است با:
مدت زمان ممیزی = روزهای ممیزی (طبق جدول 5.2) + زمان ممیزی اضافی
زمان ممیزی اضافی شامل موارد زیر است: - زمان برنامهریزی ممیزی
- زمان بررسی عملکرد ضعیف در قبال مشتریان OEM IATF
- زمان لازم برای تأیید نقصهای جزئی از آخرین ممیزی (0.5 تا 1 ساعت برای هر مورد)
- زمان لازم برای بررسی نقصهای عمده در ممیزی ویژه (1 تا 3 ساعت برای هر مورد)
- زمان ترجمه اضافی (در صورت نیاز، به میزان 20% برای آن بخش)
- زمان بررسی تغییرات مهم در دامنه صدور گواهینامه یا تغییرات مکانی
- یک روز ممیزی معادل 8 ساعت (شامل ممیزی شیفتهای تولید) است و مدت زمان یک روز تقویمی ممیزی نباید از 10 ساعت تجاوز کند.
- تعداد روزهای ممیزی و زمانهای اضافی در دیتابیس IATF ثبت خواهند شد.
بخش 5.4: کاهش روزهای ممیزی
- بر اساس جدول 5.2:
- در طرح ممیزی سازمانی (Corporate Audit Scheme) کاهش تا 15% اعمال میشود.
- در مجموع، با ترکیب همه عوامل کاهشدهنده، حداکثر کاهش تا 30% مجاز است.
بخش 5.5.1: برنامه ممیزی برای مکانهای پشتیبانی از راه دور
برای یک مکان پشتیبانی مستقل (Stand-alone Remote Location):
- پس از ممیزی اولیه یا انتقال، فقط ممیزیهای نظارتی انجام میشود؛ ممیزی تجدید گواهینامه ارائه نخواهد شد.
- برای فعالیتهای طراحی، یک ممیزی سالیانه در بازه -3/+3 ماه از تاریخ سالگرد انجام میشود.
- برای سایر وظایف، حداقل یک ممیزی در 24 ماه (با بازه زمانی -3/+3 ماه از تاریخ سالگرد) باید انجام شود.
- در صورت عدم برگزاری ممیزی نظارتی در بازه تعیینشده، ممیزی اولیه دوباره انجام میشود.
بخش 5.6.2: ناظران IATF
- ناظران IATF (که به عنوان «نماد مشاهدهکننده» شناخته میشوند، نه ممیز شاهد) مجاز به مشاهده کل ممیزی هستند، به جز دسترسی به اطلاعات محرمانه مشتری.
بخش 5.7: برنامهریزی ممیزی
- حداقل 0.5 روز به زمان برنامهریزی ممیزی اضافه شده و این اطلاعات باید در دیتابیس IATF ثبت شود.
- تاریخ برگزاری ممیزیهای نظارتی، تجدید گواهینامه یا انتقال باید حداقل 90 روز قبل از شروع ممیزی تأیید شود؛ در غیر این صورت ممیزی به تعویق میافتد.
بخش 5.7.1: اطلاعات برنامهریزی ممیزی
- مشتری باید حداقل 30 روز قبل از انجام ممیزی، اطلاعات لازم برای برنامهریزی ممیزی ارائه کند.
- در غیر این صورت، مرجع صدور گواهینامه (CB) ممکن است ممیزی را به تعویق اندازد تا تضمین کند که برنامه ممیزی حداقل 14 روز قبل از شروع به مشتری ارائه شده است.
- مشتری باید اطلاعات مربوط به خدمات مشاوره مرتبط با QMS که از زمان آخرین ممیزی دریافت شده است، ارائه دهد.
- اگر مدرک بررسی مدیریت به دلیل مسائل محرمانه ارائه نشود، حداقل دو ساعت زمان برای تأیید اطلاعات در محل قبل از جلسه افتتاحیه به برنامه ممیزی اضافه شده و در دیتابیس IATF ثبت میشود.
بخش 5.8.4.2: حل مسئله سیستماتیک
- در صورت عدم وجود اقدامات مؤثر به موقع برای رفع مشکلات عملکرد گزارششده (مانند مسائل مشتری، یعنی OEM)، برای صدور عدم انطباق عمده (Major NC) اقدامات لازم انجام میشود.
بخش 5.11.1: عدم انطباقهای عمده (Major NCs)
- مشتری باید پاسخهای اولیه به عدم انطباقهای عمده (شامل اصلاحات، علل ریشهای، برنامهی اقدامات اصلاحی و…) را در عرض 15 روز تقویمی ارائه دهد و پاسخهای تکمیلی، همراه با اقدامات اصلاحی و تأیید اثربخشی آنها در عرض 60 روز تقویمی ارائه شود.
بخش 5.11.2: عدم انطباقهای جزئی (Minor NCs)
- (تغییری اعمال نشده؛ فقط برای مقایسه ذکر شده است)
- مشتری باید پاسخهای اولیه به عدم انطباقهای جزئی (شامل اقدامات کنترلی، اصلاحات، اقدامات اصلاحی و تأیید اثربخشی آنها) را در عرض 60 روز تقویمی ارائه دهد.
بخش 5.11.3: وظایف مرجع صدور گواهینامه
- در صورت عدم دریافت پاسخهای لازم برای عدم انطباقها در زمان مقرر، گواهینامه از بین خواهد رفت.
بخش 5.15: جابجایی مکان
- جابجایی سایت دارای گواهینامه به مکانی بدون گواهینامه: ممیزی اولیه انجام میشود.
- جابجایی یک مکان پشتیبانی مستقل: با ممیزی ویژه یا افزودن زمان به ممیزی منظم انجام میشود.
بخش 7.3: ممیزی از راه دور
- ممیزی از راه دور میتواند برای ارزیابی کارکنان دورکار (در زمان حضور در محل ممیزی) استفاده شود.
- این نوع ممیزی تنها برای محیطهایی که فرایندهای مرتبط با جابجایی محصولات یا مواد در آن وجود ندارد (با استناد به پیوست 2) و حداکثر یک بار در دو ممیزی نظارتی متوالی مجاز است.
- هنگامی که طبق بند 5.11 یا 8.0، ممیزی حضوری لازم است، استفاده از ممیزی از راه دور مجاز نخواهد بود.
بخش 8.3: تصمیمگیری در مورد تعلیق
- اگر تعلیق گواهینامه به دلیل شکایت از عملکرد (performance complaint) انجام شود، مشتری باید در عرض 20 روز پس از دریافت اطلاعیه تعلیق، پاسخ خود را در سیستم IATF CMS ارائه دهد.
توضیح نهایی
این مرور نشان میدهد که تغییرات صورت گرفته، بازنگری جامع قوانین صدور گواهینامه برای استاندارد IATF 16949 هستند و نه بازنگری خود استاندارد IATF 16949:2016. همچنین، این فهرست شامل تمامی تغییرات جدید نمیشود و جایگزین استفاده از قوانین نسخه ششم که از 1 ژانویه 2025 الزامآور خواهد شد، نیست. IATF توصیه میکند که از همین حالا نسخه ششم قوانین را تهیه کرده و به دقت بررسی کنید.
مشاهده نسخه اصلی انگلیسی قوانین ویرایش ششم IATF 16949
مطالب مرتبط:
دیدگاه خود را ثبت کنید
تمایل دارید در گفتگو شرکت کنید؟نظری بدهید!